Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemine Kayıt Süreçlerine İlişkin Kılavuz yayınlandı.

Önemli notlar:

📍 Artık EC sertifikası ve Uygunluk beyanı gibi fiziki evrak gerektiren belgelerin başvuru sonrası fiziki olarak Kuruma kargolanmasına gerek bulunmamaktadır.

📍Onaylanmış Kuruluş veya yetkili makamların internet siteleri üzerinden karekod, barkod veya belge bilgileri ile doğrulama yapılması şartıyla, belge asıllarının sisteme yüklenmesi suretiyle ÜTS kayıt işlemleri tamamlanabilecektir.

📍Belge başvurularında 3 seçenek mevcuttur;
✅ E-imzalı belge
✅ E-imzalı olmayan belge
✅ E-apostilli belge

E-imzalı ve e-apostilli olarak gönderilen belgelerin Onaylanmış Kuruluş veya yetkili makamların internet siteleri üzerinden karekod, barkod veya belge bilgileri ile doğrulama yapılması şartıyla, belge asıllarının sisteme yüklenmesi gerekmektedir.

Kılavuza linkten ulaşabilirsiniz.